A hepatitis B fertőzés kiújulásának megelőzése
2010. március 29.

Az FDA törzskönyvezte a HepaGam B nevű gyógyszert a hepatitis B-vel való újrafertőződés megelőzésére májtranszplantáción átesett betegeknél. A HepaGam B az első ilyen gyógyszer (immunglobulin), amelyet erre a célra jóváhagytak.

 

2006 januárjában az FDA már törzskönyvezte a gyógyszert megelőzési céljára: HBV-vel fertőzött vér vagy más testnedvekkel történt érintkezés után, HBV-vel fertőzött anyák csecsemőinél, és HBV-vel fertőzöttekkel létesített szexuális kapcsolat után.
A hepatitis B súlyos betegség, a májat megtámadó vírus okozza, és élethosszig tartó fertőzést, májrákot, májelégtelenséget és halált okozhat. Azok a májtranszplantált betegek, akik már átestek hepatitis B fertőzésen, legyengült immunrendszerük miatt könnyebben újrafertőződhetnek.
A HepaGam B immunglobulin-termék, ezt a fehérjét egészséges donorok plazmájából nyerik ki, az Egyesült Államok erre jogosult plazmaközpontjaiban. A HepaGam B azonnal immunválaszt ad a vírusra, és ez az immunitás megvédi a korábban vírusfertőzésen átesetteket. A betegek a májátültetés során kapják meg az első injekciót, majd továbbiakat végig egész életük során.
Az FDA az engedélyezést a klinikai vizsgálatokra alapozta, amelyek során megállapították, hogy a vírussal való újrafertőződés aránya 86 százalékról 13 százalékra csökkent. A mellékhatások hasonlóak voltak, mint a más betegségeknél alkalmazott egyéb immunglobulinoknál tapasztaltakhoz, azaz fejfájás és magas vérnyomás.

 
Kapcsolódó kifejezések
hepatitis-B májgyulladás HepaGam B